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2024年盖伦国际奖提名揭晓!全球最具创新的9款医疗器械
来源:医疗器械创新网官方微信 | 作者:whwekcom | 发布时间: 2024-05-07 | 301 次浏览 | 分享到:
盖伦基金会 (Galien Foundation) 于近日公布 2024 年盖伦国际奖(Prix Galien International Awards)提名者,类别如下:“最佳生物技术产品”“最佳数字健康解决方案”“最具创新医疗器械”“最佳医药产品”和“最佳孤儿/罕见病产品”。



盖伦国际奖(Prix Galien International Awards)是一项每两年颁发一次的国际性荣誉,被提名者必须在过去两年内荣获国家盖伦奖(例如Prix Galien USA Awards、Prix Galien UK Awards等等)。这也意味着今年的最具创新医疗器械获奖者将是2022年、2023年,这两年全球最佳创新的产品。


获得本次最具创新医疗器械提名的总共有9款创新医疗器械产品:


Cala kIQ

    Cala Health   



Cala kIQCala kIQ是一种创新的、用于治疗特发性震颤和帕金森病患者手部震颤的可穿戴设备。

Cala kIQ通过提供非侵入性的治疗方式,为患者提供了一种替代传统药物甚至手术的选择,其安全性高,副作用小。其系统采用了Cala TAPS疗法,这种疗法已经通过大型临床研究和真实世界证据验证,显示出明显的震颤减少和改善日常生活活动(ADLs)的能力。


Embotrap™ III

强生 

 



CERENOVUS的EmboTrap® III血运重建装置是强生公司推出的一款尖端取栓支架,代表了目前市场上的先进技术,用于治疗急性缺血性脑卒中(AIS)。


这款装置采用了创新的双层、节段式设计,使其可以高效地捕获和移除血栓。而且它的远端闭合双层网篮取栓支架设计,具备独特的远端闭合结构和双层网篮开环式设计,以及清晰的支架可视性,有助于提高手术的成功率。


双层网篮设计:EmboTrap® III的核心设计特点之一是其双层网篮结构,这种设计有助于在血栓切除过程中更有效地捕获和移除血栓。

远端闭合结构:该装置的远端闭合设计意味着它在血管的远端能够更好地封闭,从而减少血栓碎片逃逸到血管远端的可能性,这有助于降低远端栓塞的风险。


Endotest

Ziwig

 

Endotest是一种用于早期诊断子宫内膜异位症(endometriosis)的创新性非侵入性医疗诊断设备。它通过分析唾液样本中的微小核糖核酸(microRNAs,简称miRNA)来检测子宫内膜异位症,并利用人工智能(AI)技术提高检测的准确性。


Endotest是一种简单、快速、可靠的诊断工具,可以诊断所有类型的子宫内膜异位症,并且具有接近100%的高可靠性(敏感性>95%,特异性>95%,诊断准确性AUC>95%)。


EndoSign    

Cyted Health   



Cyted Health的EndoSign®是一项创新的非内窥镜胶囊海绵测试技术,用于检测Barrett食管(一种食管癌的前兆病变)。

EndoSign由两部分组成:一个可吞咽的胶囊和一个用于分析收集到的细胞样本的实验室测试。EndoSign的胶囊是一个小型的、可吞咽的装置,内部含有一个海绵状物质。这个海绵在胶囊到达食管特定位置时会被释放,并附着在食管壁上。海绵的设计使其能够有效地收集食管表面的细胞样本。


FARAPULSE

   Boston Scientific  



波士顿科学公司的FARAPULSE™脉冲电场消融系统(Pulsed Field Ablation System)是一种用于治疗药物难治性、反复发作的症状性、阵发性房颤(Atrial Fibrillation)的创新医疗设备。整个系统包括Farawave消融导管、Farastar消融发生器以及Faradrive可操纵护套,共同提供脉冲场能量。

FARAWAVE™消融导管:一种直径12Fr的消融导管,其远端采用花形设计,共有5个“花瓣”,每个花瓣配置有4个电极。可以通过手柄上的滑块按钮控制远端是“花苞”还是“盛开花朵”。

FARASTAR™消融发生器:使用双极和双相波形以及专有脉冲,界面操作简单,只需通过三个按钮就能实现一个肺静脉前庭隔离。

FARADRIVE™可调控型导管鞘:一款13Fr远端可调弯的鞘管,能够更好地将FARAWAVE导航到各个肺静脉前庭。


Guardant360 CDx

Guardant Health

  

Guardant Health的Guardant360 CDx是基于次世代基因测序(NGS)技术的液体活检测试,它通过分析血液样本中的循环肿瘤DNA(ctDNA)来为肿瘤科医生提供重要的基因组信息。作为首个获得FDA批准的全面液体活检,Guardant360 CDx特别适用于晚期癌症患者的肿瘤突变图谱分析。该测试仅需两管血液样本,就能在7天内提供结果,覆盖了70多个与多种实体肿瘤相关的基因变异,且在多项前瞻性研究中显示出与组织测试的高度一致性,确保了检测的快速与准确。


NAO.VNS

    Synergia Medical  



Synergia Medical的NAO.VNS是一种用于治疗耐药性癫痫的创新设备。它是全球首个使用石英光电技术的神经刺激器,通过迷走神经刺激(VNS)来减少和停止癫痫发作。这种新型神经刺激器利用新材料技术来改善患者的生活质量。

NAO.VNS的独特设计使其能够在功能性磁共振成像(fMRI)扫描时安全使用,从而使设备性能可以在植入时进行评估和优化。它由可充电电池供电,延长了设备的使用寿命,并能够通过专用的生物标志物持续收集患者数据。


Peristeen®Plus

Coloplast  



Coloplast的Peristeen® Plus是一种用于肠道管理的医疗器械,特别适用于那些患有神经源性肠道功能障碍的患者。

Peristeen® Plus通过直肠导管将水引入肠道,帮助冲洗并促进下结肠内容物的排出。如果按照医嘱每天或隔天进行操作,这种技术可以帮助用户保持长达48小时的肠道控制。

Peristeen® Plus的系统包括一个控制单元、一个带有水温指示器的储水袋、两根带子、一根管子等。这个系统易于携带和储存,并且只需要使用自来水。Peristeen® Plus可以由患者自己操作,也可以在他人协助下进行,允许用户自主决定何时何地排放肠道内容物。


Sonio Diagnostics

Sonio  



Sonio的Sonio Diagnostics是一款人工智能驱动的产前筛查和诊断软件,可以通过医学影像、遗传和环境数据的结合,为医疗保健提供者提供安全的产前护理。该软件由Cecile Brosset和Remi Besson于2020年创立,结合了技术创新、医学知识和集体智慧。

Sonio Detect的一个显著特点是能够加速在胎儿超声中识别关键解剖结构(如心脏和大脑)的过程,这不仅为医疗保健专业人员节省了宝贵的时间,还增加了诊断过程的信心。此外,Sonio Diagnostics拥有一个涵盖250种症状和700种异常的数据库,使医疗保健专业人员能够做出明智的决策并提供及时的干预。


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